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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

南昌市食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度 (粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：不溶物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠF

機(jī)構(gòu)所在地：江西省南昌市更多相關(guān)信息>>

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江蘇省食品藥品檢驗院

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄 ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄 Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：中藥功效成分鑒別檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003 年版)保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗規(guī)范第二部分(十五)

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省南京市更多相關(guān)信息>>

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河北省藥品檢驗研究院（河北省化妝品檢驗研究中心）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y/二部附錄Ⅰ G

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ B、I C、I R、I Y、I Z、Ⅺ B/二部附錄Ⅰ F、I G、I N、I P、I U

檢測項：（風(fēng)量及）換氣次數(shù) 檢測樣品：環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)：《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB17405-1998 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（局令27號）《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令13號)

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山西省食品藥品檢驗所（山西省藥品包裝材料監(jiān)測中心）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY 美國藥典第37版附錄<751>

檢測項：咖啡因檢測樣品：食品/保健食品標(biāo)準(zhǔn)：保健食品中鹽酸硫胺素、鹽酸吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003年版）-保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗規(guī)范第二部分-六

檢測項：茶氨酸檢測樣品：食品/保健食品標(biāo)準(zhǔn)：保健食品中茶氨酸的高效液相測定保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003年版）--保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗規(guī)范第二部分-十九

機(jī)構(gòu)所在地：山西省太原市更多相關(guān)信息>>

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湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：人血液制品中糖及糖醇檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版三部附錄Ⅵ P

機(jī)構(gòu)所在地：湖北省武漢市更多相關(guān)信息>>

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四川華西法醫(yī)學(xué)鑒定中心

檢測項：人類DNA片斷長度多態(tài)性檢驗（常染色體、Y染色體STR檢驗）檢測樣品：唾液標(biāo)準(zhǔn)：法庭科學(xué)DNA實驗室檢驗規(guī)范 GA/T 383-2002

檢測項：人類DNA片斷長度多態(tài)性檢驗（常染色體、Y染色體STR檢驗）檢測樣品：軟組織標(biāo)準(zhǔn)：法庭科學(xué)DNA實驗室檢驗規(guī)范 GA/T 383-2002

檢測項：人類DNA片斷長度多態(tài)性檢驗（常染色體、Y染色體STR檢驗）檢測樣品：羊水標(biāo)準(zhǔn)：法庭科學(xué)DNA實驗室檢驗規(guī)范 GA/T 383-2002

機(jī)構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

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江蘇省連云港藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省連云港市更多相關(guān)信息>>

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北京市西城區(qū)食品藥品安全監(jiān)控中心

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：溶化性檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠN/一部及附錄ⅠC；ⅠT

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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黑龍江建龍鋼鐵有限公司檢測中心

檢測項：膠質(zhì)層指數(shù)Y 檢測樣品：煤標(biāo)準(zhǔn)：煙煤膠質(zhì)層指數(shù)測定方法 GB/T 479-2000

檢測項：全鐵Tfe 檢測樣品：錳礦石標(biāo)準(zhǔn)：錳礦石全鐵含量的測定重鉻酸鉀滴定法和鄰啰啉分光光度法GB/T1508-2002

檢測項：全鐵TFe 檢測樣品：鐵礦石標(biāo)準(zhǔn)：鐵礦石全鐵含量的測定三氯化鈦還原法 GB/T 6730.5-2007

機(jī)構(gòu)所在地：黑龍江省雙鴨山市更多相關(guān)信息>>

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河南省有色金屬地質(zhì)勘查總院檢測中心

檢測項：Y 檢測樣品：區(qū)域化探樣品標(biāo)準(zhǔn)：硅酸鹽巖石化學(xué)分析方法第30部分：44個元素量測定 GB/T14506.30-2010

檢測項：Y 檢測樣品：區(qū)域化探樣品標(biāo)準(zhǔn)：硅酸鹽巖石化學(xué)分析方法第30部分：44個元素量測定 GB/T14506.30-2010

檢測項：Y 檢測樣品：區(qū)域化探樣品標(biāo)準(zhǔn)：《巖石礦物分析（第四版）》第四分冊、第84.2.1節(jié) X射線熒光光譜法測定24種主、次量元素

機(jī)構(gòu)所在地：河南省鄭州市更多相關(guān)信息>>

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